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      歡迎光臨張家港市環宇制藥設備有限公司官網,主要生產滅菌器,滅菌柜,蒸汽式滅菌柜,,脈動真空滅菌柜,快速冷卻滅菌柜,旋轉式滅菌柜...
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      脈動真空滅菌器規格書

      發布日期:2015-12-28 22:46

      時間:2015-12-28 22:46:54

       
       
      目    錄
       

      第一章     文檔資料
      第二章     產品簡介
      第三章     滅菌工作程序
      第四章     主要技術參數
       

       
       
       文 檔 資 料
      1. 規范性文件
      GB 150-1998  鋼制壓力容器
      GB/T 191-2008  包裝儲運圖示標志 
      GB/T 1226-2001  一般壓力表 
      GB 4793.1-2007  測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 
      第1部分 通用要求
      GB 4793.4-2001  測量、控制和實驗室用電氣設備的安全 實驗室用處理醫用材料的蒸壓器的特殊要求
      GB 8599-2008  大型蒸汽滅菌器技術要求  自動控制型
      GB/T 9969-2008  工業產品使用說明書  總則
      GB/T 14710-1993  醫用電氣設備環境要求及試驗方法
      JB 4708-2000  鋼制壓力容器焊接工藝評定
      JB/T 4709-2000  鋼制壓力容器焊接規程
      YY 0076-1992  金屬制件的鍍層分類  技術條件
      YY/T 0083-1992  醫療儀器用產品銘牌
      YY/T 0154-2005  壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式安全閥
      YY/T 0158-2005  壓力蒸汽滅菌設備用密封墊圈
      YY/T 0159-2005  壓力蒸汽滅菌設備用疏水閥
      TSG R0004-2009  固定式壓力容器安全技術監察規程  
      2.  主要文件
      ◆ 產品圖紙、工藝文件
      ◆ 產品使用說明書

       
       產 品 簡 介
       
      1. 結構特點
         技術先進   性能優越   操作簡便   運行可靠
          機動門觸摸屏控制脈動真空蒸汽滅菌器完全按GMP標準設計制作,采用德國西門子軟件技術及先進制作工藝,具有符合GMP驗證所需的滅菌器資料及數據。主要由缸體、大門、管路系統、控制系統、 滅菌車、搬運車等組成。
      (1)缸體和大門是按國家《GB-150鋼制壓力容器》標準和《壓力容器技術監察規程》設計、制造,內室采用SUS304不銹鋼板壓制而成,矩形結構。夾層使用Q235-B鋼板與加強筋焊接而成。
      缸體及大門內表面采用機拋光處理,耐腐蝕。
      缸體上具有標準的GMP驗證接口及超壓泄放安全閥。驗證接口可方便地為設備進行驗證,超壓泄放安全閥確保了缸體使用安全。
      脈動真空滅菌器大門為機動門,自動控制,利用壓力蒸汽施壓于密封膠條密封滅菌室,門膠條受壓均勻。
      機動門采用齒形結構,用微型電機上下移動滅菌器大門進行開關門動作,開關方便,動作準確可靠。
      同時滅菌器大門具有電氣安全自鎖裝置,當滅菌室內(缸體內)壓力大于0.02Mpa,大門開啟不了,確保了人身安全。
      雙門時還具有雙門互鎖功能。
      (2)管路系統主要由氣動角座閥、真空系統、不銹鋼衛生管道及其他輔助管件組成。
      氣動角座閥采用德國蓋米的氣動角座閥,動作可靠,使用壽命長。
      真空泵選用美國技術NASH的真空泵,獨特的聯軸器及葉輪的設計大大減少了振動,故障率小,維修方便,產地:中國。 
       不銹鋼衛生管道,采用先進的AUTOMATIC306管道焊接機焊接,內外壁光滑明亮,無滯留,耐腐蝕??ü渴竭B接,使維修極其方便。
      (3)控制系統采用觸摸屏控制系統,主要由MT6070Ih彩色觸摸屏、CPU226工業可編程序控制器組成。
      工業可編程序控制器是目前控制領域最為可靠的控制系統,防震、防潮、防電磁干擾,性能穩定,運行可靠。
      MT6070Ih彩色觸摸屏,液晶顯示,用手輕輕觸摸一下屏幕即可實現對滅菌器的操作。通過觸摸屏可很方便地實現真空次數、滅菌溫度、滅菌時間、干燥時間等參數的調整;可進行輸入、輸出狀態的檢測;可顯示滅菌全過程的溫度、壓力值及溫度、壓力曲線;可顯示滅菌各個行程,使滅菌過程一目了然。
       
      成熟的組態控制軟件,具有抗干擾能力強,控制精確,運行穩定。滅菌過程中隨時采集2點溫度點,以其最低點作為控制信號,確保了滅菌效果。
      2. 產品特點
      1) 技術先進, 設備制作考究,工藝先進。例如:缸體、大門采用機拋光處理;缸體縱環縫采用自動焊接機焊接。
         2) 質量可靠,我公司生產的每一臺設備均嚴格按照ISO13485醫療器械管理體系制造和檢驗。
      3.設備配置先進
      ⑴ 缸體的使用壽命較長。 
      ①我公司采用進口焊絲、自動焊機自動焊接而成。焊接后,不銹鋼材質無變化,可靠地保證了缸體的壽命,使用壽命10年左右。 
      ② 我公司生產的缸體經過機械自動拋光,拋光均勻,防止了不銹鋼晶間腐蝕;缸體具有國際標準的驗證接口。 
       ⑵ 滅菌器大門結構簡潔,設計巧妙,開啟靈活,故障率幾乎為零。         
       ⑶ 門膠條密封性能好
      大門是否能密封,是滅菌成敗的關鍵,而密封膠條的質量對密封的效果有極大的影響。
      我公司的門膠條進行了長時間材料實驗,委托生產廠家嚴格按材料配比和制作工藝生產,使滅菌器門密封性能好,使用壽命長。 
      ⑷ 門驅動裝置先進
      我公司滅菌器的機動門采用日本松下的微型特種減速電機驅動,整個傳動機構設計合理,工藝先進,保證了傳動的穩定性和可靠性。
      ⑸ 控制軟件先進,運行穩定。
      滅菌器的控制軟件采用具有抗干擾能力強,控制精確,運行穩定。滅菌過程中隨時采集2點室內溫度,以其最低點作為控制信號,確保了滅菌效果。 
      ⑹ 采用不銹鋼衛生管道。
      佑源公司選用不銹鋼衛生管道,采用先進的AUTOMATIC306管道焊接機焊接,內外壁光滑明亮,無滯留,耐腐蝕??ü渴竭B接,使維修極其方便。 
      ⑺ 真空泵選用美國技術NASH的真空泵,產地:中國。
      美國技術NASH體積小,獨特的聯軸器及葉輪的設計大大減少了振動,故障率小,維修方便。 經過長時間實踐證明:美國技術NASH的確機械效率高,性能優越,機械密封性能好,使用壽命長。  
      ⑻選用德國蓋米角座氣動閥。
      德國蓋米角座氣動閥,動作可靠、性能穩定。使用壽命長,獨特的氣動頭設計,確保了管道壓力在1.0Mpa以下,無水錘現象,在滅菌器行業早已應用,在國內外享有盛譽。 
      9)門端面采用不銹鋼板制作而成,堅固、耐用、 美觀。

       
      滅菌工作程序  
       
      1.準備行程
      在設備處于準備狀態下,請裝載待滅菌物品,關好滅菌器大門。
      2.升溫行程
      選擇程序,按:“啟動”鍵,滅菌器開始自動運行,開始抽真空,真空達到-0.065MPa (表壓),延時2分鐘,開始向內室進蒸汽,自動疏水排冷凝水、冷汽,脈動真空三次。通過內室溫度、內室壓力智能控制進汽、疏水,無超壓,無假溫,當溫度達到滅菌溫度時,自動轉入滅菌行程。
      3、滅菌行程
      進入滅菌行程,自動進汽,自動疏水,保溫保壓10分鐘,時間到轉入干燥行程。
      4、干燥行程
      進入干燥行程,開始排汽,當壓力下降到0.020MPa(表壓)壓力時,開始抽真空,當壓力達到-0.050MPa (表壓),再延時8分鐘,開始回潔凈空氣,當內室壓力回-0.015MPa (表壓)時,再抽真空、回空氣,干燥總計12分鐘,自動轉為結束行程。
      5、 結束行程
          報警器響,滅菌結束,回空氣后,開門取物。
       
       
      脈動真空蒸汽滅菌器與下排汽蒸汽滅菌器相比較:
       

      序號 項目 脈動真空蒸汽滅菌器 下排汽蒸汽滅菌器
      1 真空排除冷空氣 90%以上 0%
      2 正壓后排除空氣 脈動排汽,次數減少 脈動排汽,次數增加
      3 升溫速度
      4 溫度均勻性 在較短時間內達到要求 很長時間才能達到要求
      5 冷氣團 容易出現
      6 滅菌效果 滅菌徹底 需延長時間,才能達到要求
      7 干燥 有抽真空排除濕汽、干燥功能 未干燥,自然涼干
      8 物品取出使用 可達到用戶要求,直接使用 需涼干,等待
      9 單臺設備成本 增加了真空系統費用 未增加
      10 單次運行成本 蒸汽耗量少、增加用水、真空泵用電 蒸汽耗量大
      11 運行周期 38分鐘 53分鐘(因容易出現冷氣團,需延長滅菌時間到15分鐘)
      12 綜合考慮 性價比高 性價比低
       
       
       脈動真空蒸汽滅菌器技術參數
      產品名稱 脈動真空蒸汽滅菌器
      型號規格 YMQ-D12JS(機動雙門)
      內室容積 1.2 m3
      軌道方式 單排
      設計壓力 內室0.25Mpa(表壓)
      夾套0.25Mpa(表壓)
      設計溫度 138℃
      最高工作壓力 內室0.23Mpa(表壓)
      夾套0.23Mpa(表壓)
      最高工作溫度 136℃
      電源 AC 380(1±10%)V  ,50(1±2%)Hz ,  功率5KW  
      容器類別 I
      內室尺寸(W×H×L) 750×1050×1500
      外形尺寸(W×H×L) 1400×1850×1900
      設備凈重 ~2100Kg
      蒸汽壓力 0.3 MPa~0.5MPa(表壓)
      蒸汽耗量 ~60kg/次
      冷卻水源壓力 0.15 MPa~0.3MPa(表壓)
      冷卻水耗量 ~280 kg/次
      壓縮空氣源 0.5 MPa~0.7 MPa(表壓)
      壓縮空氣產氣量 0.5 m3/分鐘
      標準型控制形式 觸摸屏+PLC控制        

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