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      百級凈化滅菌柜操作規程

      發布日期:2016-04-06 20:53

      時間:2016-04-06 20:53:32

       

       
      修訂人:                                      日期:          
      第一審核人:                                             
      日期:          
      第二審核人:                                             
        期:          
      簽發人:                                日期:          
       
       
      北京民海生物科技有限公司

      I. 目的
        本規程的目的是建立DMH-非標型百級凈化對開門滅菌烘箱使用標準操作規程,供工作人員統一操作,保證實驗數據準確可靠,保證儀器設備安全正常運行。
      II. 適用范圍
        本操作規程適用DMH-非標型百級凈化對開門滅菌烘箱的使用。
      III. 責任
        本操作規程由使用DMH-非標型百級凈化對開門滅菌烘箱進行生產的生產操作人員執行。
      IV. 材料和設備
      IV.1 技術指標
        型號:DMH-非標型(2.0M3A)
      外形尺寸(寬×深×高):2050 mm×1750 mm×2380 mm
      工作室尺寸(寬×深×高):1000 mm×1400 mm×1400 mm
      內循環風機功率:2.2KW*2臺
      功率:26kw
      實用溫度:室溫—250℃
      IV.2 設備簡介
        Hib車間百級凈化對開門滅菌烘箱是Hib車間玻璃器皿的通用滅菌設備,一輛滅菌車,車分上下兩層。
      百級凈化對開門滅菌烘箱外壁采用優質不銹鋼板制作,保溫層充填優質硅鋁纖維酸棉,保溫性能好。加熱元件采用不銹鋼管式加熱器,配置強制內循環風機;是烘箱內空氣強制流動,從而到達溫度均勻的目的。
      V. 操作步驟
      V.1 裝載滅菌車                                                                               
      V.1.1 用運輸車將滅菌車由百級凈化對開門滅菌烘箱中移出,然后將待滅菌的玻璃器皿裝載到滅菌車上。在裝載滅菌車時,應根據所滅菌物品的量盡可能將物品以相互間最大空間位置放置,以利于空氣流通。
      V.1.2 不能將玻璃器皿裝在滅菌車的邊緣,以免卸鍋時玻璃器皿跌落破損。
      V.2 滅菌車入柜
      V.2.1 確認結合工序潔凈物品存放間的門是關閉并鎖定的。打開急停按鈕再使用前門開關開啟滅菌間的門,門開后會有連續的報警聲;將運輸車和柜體下沿的連接裝置卡好,然后將滅菌車順著軌道推入干熱滅菌柜內腔。關閉滅菌間的門,如果還有連續的報警聲,則門沒有關好,再重新把門關上,沒有連續的報警聲,證明門以關好。
      V.3 開始滅菌
      V.3.1 進入滅菌柜系統
      V.3.1.1 首先打開急停按鈕再點擊觸摸屏輸入操作員代號,再點擊操作密碼,然后點擊進入系統。
      V.3.1.2 進入操作系統后,系統顯示如下:主頁、監控、報警、歷史過程、參數設置、系統設定;
      V.3.1.3 在系統主屏上點擊報警,進入報警設定屏幕;烘箱的滅菌溫度上限為300℃,一般情況下!報警溫度設定上限一般為265℃。設定好后點擊返回,回到主屏界面。注:報警溫度只在第一操作的時候設定,以后操作不需重新設定報警溫度上限。
      V.3.2. 在主屏上選擇程序1,在點擊參數設定,進入系統參數設定;
      V.3.2.1 PID調節,是不需要設定的。排濕的設定是在整個過程中分階段性排濕,只有在對特別潮濕,且易產生水蒸氣的物品滅菌的時候才設定。
      V.3.2.2 打印時間的設定,點擊打印時間,進入打印時間的設置。此時間的設置為打印間隔時間,根據情況設置打印間隔時間,一般設定為5分鐘一次打印。按返回.
      注意:只有自動運行才能自動打印。
      V.3.2.3 加熱溫度的設定,在系統參數屏中按加熱溫度的設定,進入加熱溫度的設定。T1、T2、T3、T4為分段溫度,對應的時間設定為t1、t2、t3、t4。一般加熱只有一種加熱溫度,所以設定溫度時,只需要設定T1的溫度即可。點擊T1的數字框,出現數字屏,設定溫度為180℃,按返回。
      注:在需要進行分段加熱滅菌的情況下,才需要進行設定分段溫度和相應的分段時間。
      V.3.2.4 加熱時間的設定,在系統參數屏中按加熱時間的設定,進入加熱時間的設定。t1、t2、t3、t4為分段時間!對應相應的分段加熱溫度T1、T2、T3、T4。設定時間時,點擊t1后的數字框,出現數字屏,設定為所需要的時間,按返回。
      V.3.2.5 冷卻溫度的設定,在系統參數屏中按冷卻溫度設定,進入冷卻溫度的設定。冷卻溫度是在加熱滅菌完之后,烘箱自帶的冷卻系統進行冷卻,冷卻到冷卻點溫度后,烘箱將自動停止運行,此時可以開門。所滅物品將自然冷卻。點擊數字框,出現數字屏,設定溫度為80℃。設定好后按返回,
      注意:在加熱的過程中是開不了門的。
      V.3.2.6 設定完所有參數后,按返回,回到系統參數屏,按刷新,保存,即可完成設定?;氐街髌?。點擊監控,進入監控屏,核對各個參數是否設置成功。當各參數設置無誤后,按返回?;氐街髌?。
      注意:如果不按刷新,保存,則無法保存設置。
      程序2和程序3的設定和程序1的設定一樣!只要設定需要的參數即可。
      V.3.3 打印前應確認打印機有足夠的打印紙,如沒有打印紙,則打開打印機面板蓋,換上新打印紙,按“進紙鍵”走一段紙,并將走紙穿過面板蓋,合上面板蓋,按下打印開關,為綠燈后則是準備打印。
      V.3.4 打印機準備好后,在主屏界面進入系統設定。在設定好各參數后,選擇自動運行。進入自動運行界面,開啟自動運行,烘箱開始啟動,打印開始記錄。按返回,在進入監控界面,監控整個烘箱的運行情況。
      注意:運行前請確定參數設定是否準確無誤。
      V.3.5 滅菌結束后,系統會自動停止運行。之后滅菌的物品進行自然冷卻。等到溫度降至80℃以下,方可打開后門。
      V.4 卸載干熱滅菌柜
      V.4.1 滅菌人員將附打印記錄的“百級凈化對開門滅菌烘箱滅菌記錄”交給結合組操作人員,結合組操作人員按照“百級凈化對開門滅菌烘箱卸鍋操作規程”的要求卸鍋,核對人員簽名并記錄卸鍋開始時間。
      V.4.2 卸鍋結束后,將滅菌車推回干熱滅菌柜,關閉卸鍋間一側的門。等待下一次的滅菌。
      V.5. 每次使用完畢后按照清潔規程對設備進行清潔。
      V.6. 清潔保養及注意事項
      V.6.1. 百級凈化對開門滅菌烘箱在滅菌計時結束后,采用排冷卻水將溫度降至冷卻的溫度,然后自然冷卻。降至溫度為80℃是,可以開門。操作人員應注意降溫的時間長度。
      V.6.2. 設備經過一個階段的使用后,里面的角鐵條、隔板、管架、頂板和底板上會出現污垢,如不及時清洗將影響物料的干燥、滅菌效果,所以必須定期對烘箱進行清洗。
      V.6.3. 取出烘盤和管架,兩側的對流壁和頂板可以拆卸,用洗滌劑兌水均勻攪拌后,進行清洗。
      V.6.4. 經檢驗清洗干凈后,按原樣進行安裝,消毒后繼續使用。
      V.6.5. 加熱元件的使用6個月后,要檢查高溫導線有無短路現象,發現短路應立即通知設備不檢修,保證烘箱正常使用。
      V.6.6. 進出風口高效過濾器經過長時間的使用后,高效過濾紙受塵埃阻塞,循環風得不到正常暢通,需要換高效過濾器。
      V.6.7 如烘箱裝有水冷卻管,水冷卻管出水口不能加任何閥門,出水口為常開。
      V.6.8 硅膠密封條使用壽命大約在2-3年,變形老化時要立即更換。
      V.6.9 烘箱無防爆裝備、切勿將易爆易燃物品放入箱內、以免發生意外事故。
      VI. 報告
      VI.1. 在“DMH-非標型百級凈化對開門滅菌烘箱使用記錄表”上填寫使用記錄。
      VII. 參考文件
        DMH-非標型百級凈化對開門滅菌烘箱使用說明書
       
       
       
       
      北京民海生物科技有限公司
      干熱滅菌記錄
        記錄編號:                  版本:                 記錄序號:
      科室: 房間編號: 干烤箱型號:
      工  序 內  容 要  求 執行情況
      準備 檢查上批清場情況 有清場合格標識 □是  □否
      檢查設備狀態 設備有已清潔狀態標識 □是  □否
      核對滅菌物品 所要求的干熱滅菌條件相同,物品包扎完好 □是  □否
      物品名稱 數量 物品名稱 數量
             
             
             
             
             
      滅菌 設定溫度:         ℃       保持時間:         分鐘
      恒溫時間:         時        分至        時        分
      操作人員 核對人員 日期
      卸鍋時間  
      滅菌后 檢查封口鋁箔 鋁箔應無破損,包裹緊密 □是  □否
      清場 將滅菌后的物品置于物品架上,懸掛已滅菌標識 □是  □否
      關閉設備總電源 □是  □否
      將臺面、設備、地面上的物品清理干凈 □是  □否
      用純化水清潔干烤箱內外各表面及貨架 □是  □否
      用純化水擦拭操作間各處 □是 □否
      用消毒劑及純化水清洗無塵抹布,并晾至潔具間 □是  □否
      將生產記錄送至辦公室,不得遺留現場 □是  □否
      更換設備狀態標識及生產狀態標識 □是  □否
      經檢查合格后懸掛清場合格狀態標識 □是  □否
      清場人員 檢查人員 日期
                     
       

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